Письмо Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1128/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки одноразовые смотровые (диагностические)» (размер: S 6-7, LOT: 0392 0469), производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х.», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 08.05.2018 № 2975.

---