Письмо Росздравнадзора от 10.10.2024 № 01И-1127/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетеры внутривенные», вариант исполнения «1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками („ПОЛИФЛОН“ (POLYFLON)), номер серии 3011224C, дата производства 03.2024, срок годности 02.2029, производства „Поли Медикьюр Лимитед“, Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113, на основании приказа Росздравнадзора от 10.10.2024 № 5796.»

---