--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2022 N 01И-1127/22" number: "01И-1127/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-10-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112722" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2022 N 01И-1127/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2022 N 01И-1127/22 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 31 октября 2022 г. N 01И-1127/22** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

Приложение к письму Росздравнадзора от 31 октября 2022 г. N 01И-1127/22

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Арбидол(R) Максимум, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2391120 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Гротекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 220520 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) | Арбидол(R) Максимум, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2921220 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) | Верошпилактон(R), таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 770719 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУЗ МСЧ N 118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, г. Полярные Зори, пр. Нивский, д. 1а/1) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150321 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГБУЗ МСЧ N 118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, г. Полярные Зори, пр. Нивский, д. 1а/1) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 581120 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | Глюкоза-СОЛОфарм, раствор для инфузий 5% 200 мл, флаконы (1), лотки картонные | ООО "Гротекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1241120 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) | Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2961120 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | МП г. Пскова "ЦГА N 2" (Псковская область, г. Псков, Рижский просп., д. 31, пом. 1013) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 811020 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | Сультасин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 81120 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) | Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 461018 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФГКУ "1469 ВМКГ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ (Мурманская область, г. Североморск, Мурманское шоссе, д. 1) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 060219 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Метронидазол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 381119 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) | Сенаде(R), таблетки, 13,5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные | Ципла Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 489177 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) | Метронидазол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 200520 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) | Индапамид-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150221 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) | Новобисмол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные | АО "Фармпроект" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 621218 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) | Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100621 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г. Псков, ул, Госпитальная, д. 3) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Производство Медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 300920 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Производство Медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 190720 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 171119 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 940820 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитадьная, д. 3) | Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 490421 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитадьная, д. 3) | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10121 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области "Гвардейская центральная районная больница" (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) | Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 690919 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) | Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО НПО "ФармВИЛАР" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1970320 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) | Лоперамид ШТАДА, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Хемофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0020820 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) | Лизиноприл-АЛСИ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 711220 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ООО "Новафарм-78" (г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский просп., д. 40, лит. А, пом. 25Н) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110820 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) | Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | ООО "Эллара" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 030319 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ АО "АКПБ" (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) | Гликлазвд МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 130321 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) | Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 760321 | ---