Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 31.10.2022 № 01И-1127/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1127/22 от 31.10.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2022 N 01И-1127/22. 01И-1127/22. 31.10.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112722

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 октября 2022 г. № 01И-1127/22

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 31 октября 2022 г. № 01И-1127/22

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) Арбидол(R) Максимум, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 2391120
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области «Гвардейская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 220520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области «Гвардейская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) Арбидол(R) Максимум, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 2921220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области «Гвардейская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) Верошпилактон(R), таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АО «ФП „Оболенское“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 770719
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ФГБУЗ МСЧ № 118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, г. Полярные Зори, пр. Нивский, д. 1а/1) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 150321
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ФГБУЗ МСЧ № 118 ФМБА РОССИИ (Мурманская область, г. Полярные Зори, пр. Нивский, д. 1а/1) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ФКП «Армавирская биофабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 581120
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) Глюкоза-СОЛОфарм, раствор для инфузий 5% 200 мл, флаконы (1), лотки картонные ООО «Гротекс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1241120
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области «Гвардейская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 2961120
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 МП г. Пскова «ЦГА № 2» (Псковская область, г. Псков, Рижский просп., д. 31, пом. 1013) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «ПФК Обновление» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 811020
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) Сультасин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 81120
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 461018
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ФГКУ «1469 ВМКГ» МИНОБОРОНЫ РОССИИ (Мурманская область, г. Североморск, Мурманское шоссе, д. 1) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 060219
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) Метронидазол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 381119
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) Сенаде(R), таблетки, 13,5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные Ципла Лтд. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 489177
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области «Гвардейская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) Метронидазол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 200520
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) Индапамид-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «АЛСИ Фарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 150221
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ АО «АКПБ» (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) Новобисмол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные АО «Фармпроект» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 621218
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ АО «АКПБ» (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 100621
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул, Госпитальная, д. 3) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Производство Медикаментов» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 300920
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ АО «АКПБ» (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Производство Медикаментов» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 190720
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Клиническая, д. 74) Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные ПАО «Красфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 171119
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «АКРИХИН» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 940820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитадьная, д. 3) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ПАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 490421
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитадьная, д. 3) Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 10121
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области «Гвардейская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 690919
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ АО «АКПБ» (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1970320
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) Лоперамид ШТАДА, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Хемофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 0020820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) Лизиноприл-АЛСИ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «АЛСИ Фарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 711220
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ООО «Новафарм-78» (г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский просп., д. 40, лит. А, пом. 25Н) Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 110820
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ Калининградской области ЦГКБ (Калининградская область, г. Калининград, ул. Летняя, д. 3) Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные ООО «Эллара» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 030319
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГБУЗ АО «АКПБ» (Архангельская область, п. Талаги, д. 31) Гликлазвд МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 130321
№ 01И-76/21 от 21.01.2021 ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «Алтайвитамины» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 760321