---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2021 N 01И-1127/21"
number: "01И-1127/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2021 N 01И-1127/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2021 N 01И-1127/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 сентября 2021 г. N 01И-1127/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "РАФЭЛ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов с иглой ECO-IV20, вариант исполнения: IV20-V2, размер иглы 0,8 x 38 мм (21G)", партия 072020206, дата изготовления: 072020, годен до: 062025, производства "Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 N ФСЗ 2010/06983, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-974/21 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "РАФЭЛ" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---