Письмо Росздравнадзора от 10.10.2024 № 01И-1126/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05 — „МПК „Елец“ с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018», вариант исполнения «1. Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05 — „МПК „Елец“ с иглой инъекционной», номер партии 001, дата производства неизвестно, срок годности январь 2028, производства ООО «МПК „Елец“, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8556 от 03.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 10.10.2024 № 5794.»

---