Письмо Росздравнадзора от 11.12.2023 № 01И-1126/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2023 N 01И-1126/23. 01И-1126/23. 11.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112623
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Рабепразол-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 декабря 2023 г. № 01И-1126/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«РАБЕПРАЗОЛ-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с переоформлением 17.07.2023 документов, содержащихся в регистрационном досье: листка-вкладыша — информации для пациента, макетов первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «10 мг» начиная с серии 41123, в дозировке «20 мг» — с серии 231123.