---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1124/15"
number: "01И-1124/15"
issued_on: 2015-07-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1124/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1124/15

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 июля 2015 г. N 01И-1124/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства "САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД", Великобритания:
- <a id="p100006"></a>"Сауфлон Селект" мягкие контактные линзы для коррекции зрения";
- <a id="p100007"></a>"Сауфлон Кларити" мягкие контактные линзы для коррекции зрения", сопровождаемых регистрационным удостоверением N ФСЗ 2010/08525 от 06.12.2010.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием указанных исполнений и состава материала изделий в документах регистрационного досье на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/08525 от 06.12.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Линзы мягкие контактные SAUFLON, BIOVISION", производства "САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД", Великобритания.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---