---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1123/15"
number: "01И-1123/15"
issued_on: 2015-07-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1123/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1123/15

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 июля 2015 г. N 01И-1123/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "РОСИМЕД", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Перевозная, д. 1, лит. А:
- <a id="p100006"></a>"Видеотренажерный комплекс для восстановления остроты зрения "Амблиокорректор Роси" ("Аппаратный комплекс Амблиокорректор Роси для восстановления остроты зрения" или "Аппаратный комплекс АМБЛИОКОРРЕКТОР Роси");
- <a id="p100007"></a>"Аппарат Вакуумного массажа офтальмологический АВМО-2М Роси";
- <a id="p100008"></a>"Тренажер для стимуляции сетчатки глаза панорамными фигурными "слепящими" полями" - АМБЛИОПАНОРАМА" ("Прибор Амблиопанорама Роси" или "Амблиопанорама Роси");
- <a id="p100009"></a>"Аппарат АСО Роси для лечения прогрессирующей миопии" ("Тренажер спектральный офтальмологический АСО Роси" или "Аппарат АСО Роси");
- <a id="p100010"></a>"Аппарат АТО Роси для лечения прогрессирующей миопии";
- <a id="p100011"></a>"Аккомодотренер оптический АТО-1 Роси" ("Тренажер Аккомодотренер оптический АТО-1 Роси");
- <a id="p100012"></a>"Аппарат Диплоптик-П Роси для лечения прогрессирующей миопии" ("Диплоптик-П Роси" или "Тренажер Диплоптик-П Роси");
- <a id="p100013"></a>"Компьютерные программы для лечения и профилактики глазных болезней: "EYE"; "КРЕСТИКИ и ПАУЧОК"; "КОНТУР"; "RELAX"; "ТАБЛИЦА ШУЛЬТЕ", "ТРЕНИНГ"; "ЧИБИС"; "КЛИНОК"; "ЦВЕТОК"; "Strabismus";
- <a id="p100014"></a>"Аппарат для низкоинтенсивной лазерной терапии в офтальмологии ЛТО-02Р Роси" ("Тренажер "ЛТО-2Р" РОСИ");
- <a id="p100015"></a>"Макулостимулятор МКС Роси";
- <a id="p100016"></a>"Аппарат для динамической офтальмохромотерапии РАДУГА Роси";
- <a id="p100017"></a>"Аппарат для тренировки аккомодации "РУЧЕЕК" Роси" ("Тренажер РУЧЕЕК Роси");
- <a id="p100018"></a>"Электростимулятор офтальмологический ФОСФЕН Роси" ("Электростимулятор ФОСФЕН Роси");
- <a id="p100019"></a>"Аппарат ЭСО-2М Роси".
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100021"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100023"></a>

---
