---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1123/14"
number: "01И-1123/14"
issued_on: 2014-07-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112314"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1123/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1123/14

"Об отзыве из обращения лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 июля 2014 г. N 01И-1123/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Представительства АО "Санофи-авентис груп", информирует о проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата $"\text{Клексан },$ раствор для инъекций 4000 анти-ХА МЕ/0,4, 0,4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серий 4LA84, 4LA92 производства "Санофи Винтроп Индустрия", Франция, в связи с обнаружением во время моделирования асептического процесса заводом-изготовителем контаминированной единицы, идентифицированной как Chaetomium subaffine.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---