Письмо Росздравнадзора от 12.01.2023 № 01И-11/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Тизанидин“ производства ООО „Озон“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 21.04.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке «2 мг», с серии 291122 в дозировке «4 мг».

---