---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-112/22"
number: "01И-112/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-01-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11222"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-112/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-112/22

"О новых данных но безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2018/7687, N РЗН 2015/3267, N РЗН 2018/7812"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 января 2022 г. N 01И-112/22**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ НО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2018/7687,**<br>
**N РЗН 2015/3267, N РЗН 2018/7812**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Медтроник" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ" производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.10.2018 N РЗН 2018/7687, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора" производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 N РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Программатор CareLink Encore модели 29901" производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---