Письмо Росздравнадзора от 28.01.2022 № 01И-112/22

«О новых данных но безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2018/7687, № РЗН 2015/3267, № РЗН 2018/7812»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Медтроник» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ» производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 09.10.2018 № РЗН 2018/7687, срок действия не ограничен;
• «Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора» производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 № РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен;
• «Программатор CareLink Encore модели 29901» производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» по контактным данным, указанным в приложении.

---