Письмо Росздравнадзора от 14.01.2022 № 01И-11/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2022 N 01И-11/22. 01И-11/22. 14.01.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1122
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Метформин“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 января 2022 г. № 01И-11/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«МЕТФОРМИН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Метформин, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002189-031219 (изменение № 1 от 26.01.2021, изменение № 2 от 16.06.2021), макеты упаковок (изменение от 16.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 26.01.2021, изменение № 2 от 16.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 851021 в дозировке «500 мг», с серии 1151121 в дозировке «850 мг», с серии 2251121 в дозировке «1000 мг».