---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-112/18"
number: "01И-112/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-112/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-112/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 января 2018 г. N 01И-112/18

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 18 января 2018 г. N 01И-112/18

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО**
**КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ**
**ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-33108/16 от 28.07.2016 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ РБ "Городская детская клиническая больница N 17 города Уфа" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Свободы, д. 29) | <a id="p100017"></a>$\text{Превенар}®$ 13, (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприц (1), пачка картонная [<*>](#p100058) | <a id="p100018"></a>ООО "НПО Петровакс Фарм" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>050415 |
| <a id="p100021"></a>N 02-5880/17 от 03.02.2017 | <a id="p100022"></a>ОГБУЗ "Городская больница г. Костромы" (Костромская область, г. Кострома, ул. Гагарина, д. 23) | <a id="p100023"></a>$\text{Полиорикс}®,$ (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) раствор для внутримышечного введения 1 доза/0,5 мл, флаконы (100), пачка картонная | <a id="p100024"></a>ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс | <a id="p100025"></a>Франция | <a id="p100026"></a>21441016 |
| <a id="p100027"></a>N 03-13322/17 от 16.03.2017 | <a id="p100028"></a>ЗАО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | <a id="p100029"></a>Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>160416 |
| <a id="p100033"></a>N 03-13322/17 от 16.03.2017 | <a id="p100034"></a>ЗАО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | <a id="p100035"></a>Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>311116 |
| <a id="p100039"></a>N 02-34600/17 от 12.07.2017 | <a id="p100040"></a>ПАО "Биохимик" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) | <a id="p100041"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробка картонная (для стационара) | <a id="p100042"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>1100916 |
| <a id="p100045"></a>N 03-42476/17 от 30.08.2017 | <a id="p100046"></a>БУЗ ОО "МСЧ N 4" (Омская область, г. Омск, ул. Воровского, д. 62/1) | <a id="p100047"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>280716 |
| <a id="p100051"></a>N 02-50942/17 от 23.10.2017 | <a id="p100052"></a>ФГБУЗ "Сибирский окружной медицинский центр" ФМБА России (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13) | <a id="p100053"></a>Цианокобаламин, раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>920716 |



<a id="p100057"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100059"></a>

---
