Письмо Росздравнадзора от 18.01.2018 № 01И-112/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-112/18. 01И-112/18. 18.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11218
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 января 2018 г. № 01И-112/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-33108/16 от 28.07.2016 | ГБУЗ РБ «Городская детская клиническая больница № 17 города Уфа» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Свободы, д. 29) | \text{Превенар}® 13, (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприц (1), пачка картонная <*> | ООО «НПО Петровакс Фарм» | Россия | 050415 |
| № 02-5880/17 от 03.02.2017 | ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» (Костромская область, г. Кострома, ул. Гагарина, д. 23) | \text{Полиорикс}®, (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) раствор для внутримышечного введения 1 доза/0,5 мл, флаконы (100), пачка картонная | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс | Франция | 21441016 |
| № 03-13322/17 от 16.03.2017 | ЗАО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 160416 |
| № 03-13322/17 от 16.03.2017 | ЗАО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 311116 |
| № 02-34600/17 от 12.07.2017 | ПАО «Биохимик» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробка картонная (для стационара) | Биохимик ОАО | Россия | 1100916 |
| № 03-42476/17 от 30.08.2017 | БУЗ ОО «МСЧ № 4» (Омская область, г. Омск, ул. Воровского, д. 62/1) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 280716 |
| № 02-50942/17 от 23.10.2017 | ФГБУЗ «Сибирский окружной медицинский центр» ФМБА России (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 920716 |