Письмо Росздравнадзора от 25.04.2019 № 01И-1121/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2019 N 01И-1121/19. 01И-1121/19. 25.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112119
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Пролиа(R)“ („Prolia(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 апреля 2019 г. № 01И-1121/19
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ПРОЛИА(R)» («PROLIA(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа(R)» серии 1090174A, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «prolia(R)»).
По информации ООО «Амджен» серия 1090174A данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.