Письмо Росздравнадзора от 13.01.2021 № 01И-11/21

«О выпуске лекарственных средств производства „АЛКАЛОИД АД Скопье“ (Республика Северная Македония)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 января 2021 г. № 01И-11/21

О ВЫПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОИЗВОДСТВА «АЛКАЛОИД АД СКОПЬЕ» (РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ МАКЕДОНИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АД Скопье», Республика Северная Македония, информации для мониторинга движения лекарственного препарата, включающей средство идентификации в виде двумерного штрихового кода и отдельно информацию, которую содержит средство идентификации, в виде читаемого печатного текста (в том числе GTIN и CH) в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты вторичной упаковки:

• «Рисдонал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» начиная с серии 1068188;
• «Рисдонал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068192;
• «Рисдонал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» начиная с серии 1068193;
• «Панцеф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные» начиная с серии 1067788;
• «Панцеф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные» начиная с серии 1068385;
• «Панцеф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные» начиная с серии 1068383;
• «Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная с серии 1067503;
• «Дилтиазем, таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» начиная с серии 1067500;
• «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» начиная с серии 1067334;
• «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» начиная с серии 1066960;
• «Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 240 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» начиная с серии 1066362;
• «Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт. блистеры (5), пачки картонные» начиная с серии 1068570;
• «Амлодипин Алкалоид, таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» начиная с серии 1067232;
• «Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» начиная с серии 1067239.

Руководитель А. В. Самойлова

---