---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1120/15"
number: "01И-1120/15"
issued_on: 2015-07-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1120/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1120/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 июля 2015 г. N 01И-1120/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства "Медицинские защитные (диагностические) перчатки и одноразовые перчатки из нитрильного каучука (NBR), неопудренные, нестерильные, с текстурированными кончиками пальцев", производства "Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х", Австрия, изготовитель "Сиам Семпермед Ко.Лтд.", Таиланд, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием состава материала изделия - нитрильный каучук (нитрил), без натурального латекса, сведениям регистрационного досье - натуральный латекс, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Перчатки одноразовые хирургические и смотровые", производства "Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х", Австрия, изготовитель "Сиам Семпермед Ко.Лтд.", Таиланд.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---