---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2019 N 01И-1117/19"
number: "01И-1117/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111719"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2019 N 01И-1117/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2019 N 01И-1117/19
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 23 апреля 2019 г. N 01И-1117/19**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д95685 от 22.03.2018 на лекарственное средство "Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), /в комплекте с мерной ложечкой/, пачки картонные" серии 0070218 производства ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ", Россия, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-82919#p100009) Росздравнадзора от 27.03.2019 N 01И-829/19.
Росздравнадзор предлагает ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.