Письмо Росздравнадзора от 23.04.2019 № 01И-1116/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2019 N 01И-1116/19. 01И-1116/19. 23.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111619
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Мимпара“ („Mimpara(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 апреля 2019 г. № 01И-1116/19
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МИМПАРА» («MIMPARA(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мимпара» серий 1075620, 1067935, имеющего маркировку упаковок на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Mimpara(R)»).
По информации ООО «Амджен» серии 1075620, 1067935 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.