---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2025 N 01И-1115/25"
number: "01И-1115/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-11-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111525"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2025 N 01И-1115/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2025 N 01И-1115/25

"О прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов "Иринова" производства АО "Фармасинтез-Норд" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 ноября 2025 г. N 01И-1115/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ "ИРИНОВА" ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов производства АО "Фармасинтез-Норд" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству:
- <a id="p100006"></a>"Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11,5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 60823, показатели: "Механические включения. Видимые частицы". "Примеси";
- <a id="p100007"></a>"Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 20624А, показатель "Механические включения. Видимые частицы";
- <a id="p100008"></a>"Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 80923В, показатели: "Механические включения. Видимые частицы", "Прозрачность", "Описание";
- <a id="p100009"></a>"Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 91123А, показатель "Описание".
<a id="p100010"></a>Владелец вышеуказанных партий лекарственных препаратов - ГАУЗ ТО "МКМЦ "Медицинский город" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Барнаульская, д. 32).
<a id="p100011"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100012"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100015"></a>

---