Письмо Росздравнадзора от 24.10.2022 № 01И-1113/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2022 N 01И-1113/22. 01И-1113/22. 24.10.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111322
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 октября 2022 г. № 01И-1113/22
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Ивановской области» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Любимова, д. 9) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | АО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10022020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Раствор кальция хлорида, 3% 200 мл, наружное | МУП «АПТЕКА № 1» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | Ан.93 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Раствор натрия хлорида, 10% 400 мл, наружное, стерильно | МУП «АПТЕКА № 1» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | Ан.94 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Раствор кальция хлорида, 5% 150 мл, внутреннее | МУП «АПТЕКА № 1» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | Ан.89 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Раствор натрия хлорида, 3% 200 мл, наружное, для электрофореза | МУП «АПТЕКА № 1» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | Ан.92 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Раствор натрия бромида, 3% 150 мл, наружное, для электрофореза | МУП «АПТЕКА № 1» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) - | Ан.90 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Ивановской области» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Любимова, д. 9) | Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «БЗМП» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 540520 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Ивановской области» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Любимова, д. 9) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 100819 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Ивановской области» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Любимова, д. 9) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | АО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1050420 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Раствор натрия хлорида, 20% 200 мл, наружное, стерильно | МУП «АПТЕКА № 1» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | Ан.91 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 160320 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 560520 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 440820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «АПТЕКА № 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Димитрова, д. 21) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 4780720 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ООО «Центральная аптека» (Владимирская область, г. Александров, ул. Ануфриева, д. 10) | Боярышника настойка 25 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 080820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Фармация» (Ивановская область, пос. Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д. 4) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 570920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Фармация» (Ивановская область, пос. Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д. 4) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1470320 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Фармация» (Ивановская область, пос. Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д. 4) | Аскорутин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 250820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Аминалон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 400420 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Советская, д. 41) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 481220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Фармация» (Ивановская область, пос. Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д. 4) | Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2051220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Фармация» (Ивановская область, пос. Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д. 4) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Фармация» (Ивановская область, пос. Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д. 4) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Фармация» (Ивановская область, пос. Лежнево, ул. 1-я Комсомольская, д. 4) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70122020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Советская, д. 41) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 740620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1360920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Индапамид-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 551020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10020121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3891119 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ РА «ЦРБ Майкопского района» (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул. Танюкова, д. 14) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 040119 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10191220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 8461220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ РА «ЦРБ Майкопского района» (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул. Танюкова, д. 14) | Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» | Армения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120418 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Советская, д. 41) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 401120 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Советская, д. 41) | Ревит, драже 100 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Советская, д. 41) | Гексавит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «Вичугская Фармация» (Ивановская область, г. Вичуга, ул. Маевка, д. 4) | Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 270520 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ РА «ЦРБ Майкопского района» (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул. Танюкова, д. 14) | Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «БЗМП» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1031218 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ РА «ЦРБ Майкопского района» (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул. Танюкова, д. 14) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 341219 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ РА «ЦРБ Майкопского района» (Республика Адыгея, пгт. Тульский, ул. Танюкова, д. 14) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 220819 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ОАО «Флора Кавказа» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 231220 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Варфарин, таблетки 2,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 100720 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 460920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2821020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Прокаина гидрохлорид субстанция-порошок <*> | Хубэй Максфарм Индастриз Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20190604 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Метилурацил, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 060620 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 331020 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Этамзилат, раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 141120 |
<*> По проверенным показателям.