Письмо Росздравнадзора от 23.04.2019 № 01И-1113/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2019 N 01И-1113/19. 01И-1113/19. 23.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111319
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Зивокс(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 апреля 2019 г. № 01И-1113/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЗИВОКС(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Пфайзер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Зивокс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг» серии X05733 производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» ЗАО, Пуэрто-Рико, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации по показателю «Растворение».
Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.