---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2022 N 01И-1112/22"
number: "01И-1112/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-10-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111222"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2022 N 01И-1112/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2022 N 01И-1112/22

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Карбоплатин-ЛЭНС(R)" серии 11021 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 октября 2022 г. N 01И-1112/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"КАРБОПЛАТИН-ЛЭНС(R)" СЕРИИ 11021 ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО "ВЕРОФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 11021 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы не герметично укупорены).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---