Письмо Росздравнадзора от 23.04.2019 № 01И-1112/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2019 N 01И-1112/19. 01И-1112/19. 23.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111219
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Магния сульфат“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 апреля 2019 г. № 01И-1112/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«МАГНИЯ СУЛЬФАТ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1010918 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.03.2019 № 01И-737/19.
Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.