--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-111/18" number: "01И-111/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-01-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11118" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-111/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-111/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 18 января 2018 г. N 01И-111/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 18 января 2018 г. N 01И-111/18
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-29644/17 от 13.06.2017 | ГБУЗ НО "Балахнинская центральная районная больница" (Нижегородская область, г. Балахна, ул. Олимпийская, д. 1) | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100046) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | Россия | У22 | | N 02-29644/17 от 13.06.2017 | ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100046) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | Россия | У22 | | N 02-46905/17 от 28.09.2017 | ООО "Аптека N 3" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Соборная, д. 9/56) | Глицин-МХФП таблетки подъязычные 100 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (5), пачки картонные | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | 370317 | | N 02-43584/17 от 07.09.2017 | ООО "Омела" (Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (20), коробки картонные (для стационаров) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2090816 | | N 03-45173/17 от 15.09.2017 | ПАО "Биохимик" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0670317 | ---
<*> По проверенным показателям.
---