Письмо Росздравнадзора от 18.01.2018 № 01И-111/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-111/18. 01И-111/18. 18.01.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11118
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 января 2018 г. № 01И-111/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 января 2018 г. № 01И-111/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-29644/17 от 13.06.2017 | ГБУЗ НО «Балахнинская центральная районная больница» (Нижегородская область, г. Балахна, ул. Олимпийская, д. 1) | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» | Россия | У22 |
| № 02-29644/17 от 13.06.2017 | ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105)» | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» | Россия | У22 |
| № 02-46905/17 от 28.09.2017 | ООО «Аптека № 3» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Соборная, д. 9/56) | Глицин-МХФП таблетки подъязычные 100 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (5), пачки картонные | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | 370317 |
| № 02-43584/17 от 07.09.2017 | ООО «Омела» (Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (20), коробки картонные (для стационаров) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2090816 |
| № 03-45173/17 от 15.09.2017 | ПАО «Биохимик» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0670317 |