Письмо Росздравнадзора от 29.01.2015 № 01И-111/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 января 2015 г. № 01И-111/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Страйкер» (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия: «Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants)», производства «Хоумедика Остеоникс Корп.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08072 от 30.12.2011).

---