---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1109/14"
number: "01И-1109/14"
issued_on: 2014-07-28
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-110914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1109/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1109/14

"В дополнение к письму Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-700/14"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97715#p100005) Росздравнадзора от 18.06.2015 N 01И-977/15.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 июля 2014 г. N 01И-1109/14

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**

<div align="center">

**ОТ 19.05.2014 N 01И-700/14**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70014) Росздравнадзора от 19.05.2014 N 01И-700/14 "О незарегистрированном медицинском изделии" сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки и технических характеристик установленным требованиям:
<a id="p100006"></a>"Медицинский марлевый бинт стерильный, размер 7 м х 14 см" с торговой маркой "ЭверсФарм", ГОСТ 1172-93, производства ООО "Эвтекс", 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д. 2/40.
<a id="p100007"></a>В связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2007/01317 от 03.12.2007, срок действия не ограничен, выданного на "Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93", производства ООО "Эвтекс", 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д. 2/40.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вышеуказанное медицинское изделие не соответствует установленным требованиям ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские. Технические условия" в части линейных размеров, разрывной нагрузки, внешнего вида, маркировки, герметичности упаковки, ГОСТ 9412-93 "Марля медицинская. Общие технические условия" в части поверхностной плотности.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении вышеуказанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---