Письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1104/20

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-936/20»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-936/20 просит считать верным следующее изложение:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Камчатскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия:»

«Пластырь медицинский фиксирующий КРУОПЭД, 6 x 8 см (+/-10%) трехкомпонентная», серия номер 06080419, каталожный номер 811214, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

---