---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1103/20"
number: "01И-1103/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-110320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1103/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1103/20

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04556"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 июня 2020 г. N 01И-1103/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2009/04556**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия (не приводится) о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам", производства "Орто-Клиникал Диагностикс", Великобритания, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 N ФСЗ 2009/04556, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А.А, тел. +7(499)951-26-12).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---