Письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1103/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1103/20. 01И-1103/20. 09.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-110320
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04556»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2020 г. № 01И-1103/20
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2009/04556
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия (не приводится) о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам», производства «Орто-Клиникал Диагностикс», Великобритания, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 № ФСЗ 2009/04556, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А.А, тел. +7(499)951-26-12).