---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1103/14"
number: "01И-1103/14"
issued_on: 2014-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-110314"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1103/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1103/14
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 28 июля 2014 г. N 01И-1103/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от ООО "Амджен", сообщает о проведении процедуры отзыва лекарственного препарата "Аранесп, раствор для инъекций 500 мкг/мл, 1,0 мл (в предварительно заполненных шприцах)" серии 1042847 производства "Амджен Европа Б.В." (Нидерланды) в связи с выявлением частиц целлюлозы и полиэстера при проведении на производственной площадке завода-изготовителя теста стабильности серии "in bulk", из которой была расфасована и упакована указанная серия препарата. О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96214#p100011) Росздравнадзора от 07.07.2014 N 01И-962/14 с изм. от 10.07.2014 N 01И-993/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Амджен" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---