---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1102/20"
number: "01И-1102/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-110220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1102/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2020 N 01И-1102/20

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5887 N РЗН 2017/6492"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 июня 2020 г. N 01И-1102/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2017/5887**<br>
**N РЗН 2017/6492**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия (не приводится), о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 N РЗН 2017/5887, срок действия не ограничен.
- <a id="p100007"></a>"Анализатор иммунохимический Alinity i для in vitro диагностики с принадлежностями, Автоматический анализатор мочи cobas u 601, с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 23.11.2017 N РЗН 2017/6492, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел. +7(495)2296999).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---