Письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1102/20

«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5887 № РЗН 2017/6492»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия (не приводится), о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № РЗН 2017/5887, срок действия не ограничен.
• «Анализатор иммунохимический Alinity i для in vitro диагностики с принадлежностями, Автоматический анализатор мочи cobas u 601, с принадлежностями», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 23.11.2017 № РЗН 2017/6492, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел. +7(495)2296999).

---