---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-110/22"
number: "01И-110/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-01-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-110/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-110/22

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2017/5402, N РЗН 2017/5401, N РЗН 2016/4861"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 января 2022 г. N 01И-110/22**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2017/5402,**<br>
**N РЗН 2017/5401, N РЗН 2016/4861**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Синерджи Консалтинг" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный", регистрационное удостоверение от 16.02.2017 N РЗН 2017/5402, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный", регистрационное удостоверение от 16.02.2017 N РЗН 2017/5401, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4", регистрационное удостоверение от 07.10.2016 N РЗН 2016/4861, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Синерджи Консалтинг" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---