Письмо Росздравнадзора от 28.01.2022 № 01И-110/22

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2017/5402, № РЗН 2017/5401, № РЗН 2016/4861»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Синерджи Консалтинг» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный», регистрационное удостоверение от 16.02.2017 № РЗН 2017/5402, срок действия не ограничен;
• «Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный», регистрационное удостоверение от 16.02.2017 № РЗН 2017/5401, срок действия не ограничен;
• «Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4», регистрационное удостоверение от 07.10.2016 № РЗН 2016/4861, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Синерджи Консалтинг» по контактным данным, указанным в приложении.

---