---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-110/20"
number: "01И-110/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-110/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-110/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Лизобакт(R)" серии 4010 производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 января 2020 г. N 01И-110/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ЛИЗОБАКТ(R)" СЕРИИ 4010 ПРОИЗВОДСТВА "БОСНАЛЕК АО"**

</div>

(БОСНИЯ И ГЕРЦЕГОВИНА)

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Лизобакт(R), таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 4010 производства "Босналек АО", Босния и Герцеговина (декларация о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Лизоцима гидрохлорид"; владелец партии лекарственного средства ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Лизобакт(R), таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки, картонные" серии 4010 производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина).
<a id="p100009"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.02.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100010"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО



<a id="p100011"></a>

---