Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-110/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-110/20. 01И-110/20. 21.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11020
«О прекращении обращения лекарственного средства „Лизобакт(R)“ серии 4010 производства „Босналек АО“ (Босния и Герцеговина)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 января 2020 г. № 01И-110/20
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ЛИЗОБАКТ(R)» СЕРИИ 4010 ПРОИЗВОДСТВА «БОСНАЛЕК АО»
(БОСНИЯ И ГЕРЦЕГОВИНА)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт(R), таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек АО», Босния и Герцеговина (декларация о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид»; владелец партии лекарственного средства ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Лизобакт(R), таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки, картонные» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.02.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.