---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2016 N 01И-110/16"
number: "01И-110/16"
issued_on: 2016-01-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2016 N 01И-110/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2016 N 01И-110/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 января 2016 г. N 01И-110/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Abacus Junior 30", производства "Diatron Messtechnik GmbH", Ameisgasse 49 - 51/2a A-1140 Vienna, Austria, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС N 2005/1414 от 30.09.2005, срок действия до 30.09.2015 (срок действия истек).
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования указанного изделия сведениям регистрационного досье, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2005/1414 от 30.09.2005, срок действия до 30.09.2015 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие "Анализаторы гематологические автоматические ABACUS, модели: ABACUS, ABACUS Junior, ABACUS Junior B, ABACUS Junior 5 и принадлежности к ним", производства "DIATRON Messtechnik GmbH", Австрия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---