Письмо Росздравнадзора от 07.05.2018 № 01И-1101/18

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 7 мая 2018 г. № 01И-1101/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-59818/17 от 14.12.2017	ОАО «Красфарма»	Цефтриаксон натрия стерильный — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*>	Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	7189HJ81HC; 7197HJ81HC; 7203HJ81HC; 7251L81H; 7254L81H
№ 02-59818/17 от 14.12.2017	ОАО «Красфарма»	Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок <*>	Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд	Китай	3051605015
№ 02-59818/17 от 14.12.2017	ОАО «Красфарма»	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»	Красфарма ОАО	Россия	1711117
№ 02-59818/17 от 14.12.2017	ОАО «Красфарма»	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Красфарма ОАО	Россия	1771117

---

<*> По проверенным показателям.

---