---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1101/14"
number: "01И-1101/14"
issued_on: 2014-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-110114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1101/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2014 N 01И-1101/14

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 июля 2014 г. N 01И-1101/14

<a id="p100004"></a>**О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении во II квартале 2014 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100009).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100008"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 июля 2014 г. N 01И-1101/14

<a id="p100009"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ**
**2014 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ**


| <a id="p100010"></a>N п/п | <a id="p100011"></a>Название лекарственного средства | <a id="p100012"></a>Серия | <a id="p100013"></a>Производитель, страна | <a id="p100014"></a>Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | <a id="p100015"></a>Показатель |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>1 | <a id="p100017"></a>Кетанов, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг N 100 | <a id="p100018"></a>2584626 | <a id="p100019"></a>Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия | <a id="p100020"></a>недоброкачественное | <a id="p100021"></a>Упаковка |
| <a id="p100022"></a>2 | <a id="p100023"></a>Аскорил экспекторант, сироп 100 мл, флаконы пластиковые темные с колпачком мерным (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>1122314 | <a id="p100025"></a>Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия | <a id="p100026"></a>недоброкачественное | <a id="p100027"></a>Подлинность |
| <a id="p100028"></a>3 | <a id="p100029"></a>Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Все серии | <a id="p100031"></a>Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия | <a id="p100032"></a>недоброкачественное | <a id="p100033"></a>Количественное определение |
| <a id="p100034"></a>4 | <a id="p100035"></a>Эритромицин, мазь глазная 10000 ЕД в 1 г 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Все серии | <a id="p100037"></a>ОАО "Татхимфарм-препараты", Россия | <a id="p100038"></a>недоброкачественное | <a id="p100039"></a>Некорректная методика определения показателя "Стерильность" |
| <a id="p100040"></a>5 | <a id="p100041"></a>Колломак, раствор для наружного применения (флакон) 10 мл | <a id="p100042"></a>Все серии | <a id="p100043"></a>Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ, Германия/Октобер Фарма С.А.Е., Египет | <a id="p100044"></a>недоброкачественное | <a id="p100045"></a>Некорректная методика определения показателя "Микробиологическая чистота" |
| <a id="p100046"></a>6 | <a id="p100047"></a>Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1) в футляре, пачки картонные | <a id="p100048"></a>1107170,<br>1111060 | <a id="p100049"></a>Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия | <a id="p100050"></a>недоброкачественное | <a id="p100051"></a>В ходе исследования стабильности обнаружены видимые частицы |
| <a id="p100052"></a>7 | <a id="p100053"></a>Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) (в комплекте со стаканчиком мерным), пачки картонные | <a id="p100054"></a>245131 | <a id="p100055"></a>Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция | <a id="p100056"></a>недоброкачественное | <a id="p100057"></a>Описание |
| <a id="p100058"></a>8 | <a id="p100059"></a>Энзистал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100060"></a>СН823010,<br>СН823011,<br>СН823012 | <a id="p100061"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия | <a id="p100062"></a>недоброкачественное | <a id="p100063"></a>Количественное определение |
| <a id="p100064"></a>9 | <a id="p100065"></a>Цифран СТ, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг + 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Все серии | <a id="p100067"></a>Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия | <a id="p100068"></a>недоброкачественное | <a id="p100069"></a>Количественное определение |




<a id="p100070"></a>

---