---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2023 N 01И-1100/23"
number: "01И-1100/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-110023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2023 N 01И-1100/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2023 N 01И-1100/23

"Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 декабря 2023 г. N 01И-1100/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ НА СУБСТАНЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 10.11.2023, касающегося решения об отзыве нижеперечисленных сертификатов пригодности на субстанции компании "HEBEI JIANMIN STARCH GLUCOSE CO., LTD" (Зона промышленного развития, Китай-055 550 Нинцзинь, провинция Хэбэй), т.к. компания отказалась от проведения инспекции GMP, запланированной в рамках программы инспекций EDQM:
- <a id="p100006"></a>СЕР 2011-079 на субстанцию "Окситетрациклина дигидрат";
- <a id="p100007"></a>СЕР 2013-196 на субстанцию "Окситетрациклина дигидрат процесс B";
- <a id="p100008"></a>СЕР 2013-200 на субстанцию "Окситетрациклина гидрохлорид".

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---