---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2022 N 01И-1100/22"
number: "01И-1100/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-10-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-110022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2022 N 01И-1100/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2022 N 01И-1100/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Метрогил(R) Плюс" серий PPC0003, PPC1004"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 октября 2022 г. N 01И-1100/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "МЕТРОГИЛ(R)**
**ПЛЮС" СЕРИЙ PPC0003, PPC1004**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Метрогил(R) Плюс, гель вагинальный 20 мг + 10 мг/г 50 г, тубы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором (1)" серий PPC0003, PPC1004 производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)" (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателям: "Описание" (серия PPC0003), "Однородность" (серии PPC0003, PPC1004) (письма Росздравнадзора: от 08.07.2022 [N 01И-757/22](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75722#p100005), от 31.08.2022 [N 01И-928/22](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92822#p100005)).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---