---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2023 N 01И-1099/23"
number: "01И-1099/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109923"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2023 N 01И-1099/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2023 N 01И-1099/23

"О выявлении партии недоброкачественного средства "Преднизолон Эльфа" серии PRE121013 производства "Индус Фарма Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 декабря 2023 г. N 01И-1099/23**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ПРЕДНИЗОЛОН ЭЛЬФА" СЕРИИ PRE121013 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"ИНДУС ФАРМА ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГКУ Управления материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о выявлении партии лекарственного препарата "Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные" серии PRE121013 производства "Индус Фарма Пвт.Лтд" (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: "Описание" (раствор с посторонними включениями в виде мелкой взвеси), "Механические включения"; владелец партии данного лекарственного препарата ГБУЗ Республики Башкортостан "Городская клиническая больница N 21" (Республика Башкортостан, г. Уфа, Лесной пр-д, д. 3).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---