---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2018 N 01И-1099/18"
number: "01И-1099/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2018 N 01И-1099/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2018 N 01И-1099/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 7 мая 2018 г. N 01И-1099/18**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 7 мая 2018 г. N 01И-1099/18

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

<div align="center">

**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-58568/17 от 07.12.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "Астеллас Фарма Продакшен" | <a id="p100017"></a>Омник Окас, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0.4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье"/ЗАО "ОРТАТ" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>11062017 |
| <a id="p100021"></a>N 02-58568/17 от 07.12.2017 | <a id="p100022"></a>ООО "Астеллас Фарма Продакшен" | <a id="p100023"></a>Омник Окас, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0.4 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье"/ЗАО "ОРТАТ" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>19102017 |




<a id="p100027"></a>

---