Письмо Росздравнадзора от 07.05.2018 № 01И-1099/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1099/18 от 07.05.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2018 N 01И-1099/18. 01И-1099/18. 07.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109918

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 7 мая 2018 г. № 01И-1099/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 7 мая 2018 г. № 01И-1099/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-58568/17 от 07.12.2017	ООО «Астеллас Фарма Продакшен»	Омник Окас, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0.4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	ЗАО «ЗиО-Здоровье»/ЗАО «ОРТАТ»	Россия	11062017
№ 02-58568/17 от 07.12.2017	ООО «Астеллас Фарма Продакшен»	Омник Окас, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0.4 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные	ЗАО «ЗиО-Здоровье»/ЗАО «ОРТАТ»	Россия	19102017