---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2021 N 01И-1098/21"
number: "01И-1098/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-08-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109821"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2021 N 01И-1098/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2021 N 01И-1098/21
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 26 августа 2021 г. N 01И-1098/21**
О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Медтроник" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
"Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure" производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 27.03.2020 N РЗН 2020/9836, срок действия не ограничен,
"Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure" производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.04.2020 N РЗН 2020/09940, срок действия не ограничен,
"Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора" производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 N РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен,
"Программатор CareLink Encore модели 29901" производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.11.2018 N РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41, тел.: +7 (495) 580-73-77, факс: +7 (495) 580-73-78).