Письмо Росздравнадзора от 26.08.2021 № 01И-1098/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2021 N 01И-1098/21. 01И-1098/21. 26.08.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109821
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Медтроник» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
«Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure» производства «Медтроник, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 27.03.2020 № РЗН 2020/9836, срок действия не ограничен,
«Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure» производства «Медтроник, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 09.04.2020 № РЗН 2020/09940, срок действия не ограничен,
«Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора» производства «Медтроник, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 № РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен,
«Программатор CareLink Encore модели 29901» производства «Медтроник, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 09.11.2018 № РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41, тел.: +7 (495) 580-73-77, факс: +7 (495) 580-73-78).